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pomalidomide 泊马度胺 pomalidomide(Pomalyst)

药物类型:

适应症:多发性骨髓瘤 

靶点: 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 塞尔基因公司 

说明书:

药品概述

泊马度胺 (pomalidomide) 是继沙利度胺和来那度胺之后第三款治疗多发性骨髓瘤(MM)的免疫调节剂,原研厂家是新基,于 2013 年 2 月被 FDA 批准用于治疗既往至少接受过 2 次治疗,且最后一次治疗后被证实病情恶化的复发性和难治性 MM 成人患者,商品名为 Pomalyst,同年 8 月被 EMA 批准,商品名为 Imnovid。
 
泊马度胺可以说是目前活性最强的免疫调节药物,不仅治疗剂量低(沙利度胺治疗剂量为 800 mg,来那度胺为 25 mg,泊马度胺为 4 mg)、不良反应事件发生率低,且对经来那度胺、沙利度胺治疗无效以及其他新药难治的的 MM 患者有效。
 
在适应症上,泊马度胺除了获批多发性骨髓瘤外,还获批卡波西肉瘤(KS);来那度胺获批的适应症包括套细胞淋巴瘤骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤和滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤等;沙利度胺获批的适应症包括麻风分支杆菌感染和多发性骨髓瘤
 
上述三款免疫调节药物中,来那度胺表现最为吸睛,并于 2019 年突破百亿美元大关。泊马度胺上市最晚,但已显示出重磅药物潜力,获批第四年销售额就突破十亿美元。此外,泊马度胺还被开发用于治疗骨髓纤维化、卡波西肉瘤、硬皮病、脑癌等。

简要说明书

泊马度胺 pomalidomide (Pomalyst®)说明书
药物: 泊马度胺 pomalidomide (Pomalyst®)
中国上市情况: 泊马度胺已上市(正大天晴)
印度官方参考售价: 1mg/21粒             约643元
2mg/21粒             约1187元
4mg/21粒             约3260元
 
治疗: 泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者
参考用法用量: 泊马度胺4mg/每日
不良反应: 泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧

临床招募

  • [招募中] 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验