Lenalidomide 来那度胺 瑞复美 Revlimid (CC-5013)

药物类型:

适应症:骨髓瘤

靶点: 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: Celgene 

说明书:

药品概述

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,来那度胺为沙利度胺的衍生物,是新一代的免疫调节剂。来那度胺较沙利度胺具有更强的血管生成抑制能力和免疫调节作用,使胎儿畸形的发生率及周围神经病变的发病率更小。因此,来那度胺在治疗血液和淋巴系统疾病以及实体肿瘤方面有着更广泛的前景。

FDA在2005年12月批准来那度胺用于骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗;在2006年6月批准该药应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗;2013年6月根据最新研究成果,批准此药用于进展的或治疗后复发的细胞淋巴瘤( MCL)的治疗。2015年,FDA批准来那度胺和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤患者;2017年2月23日,新基(Celgene)宣布称FDA已扩大批准Revlimid(来那度胺)10mg胶囊的新适应症,用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植(auto-HSCT)后的维持治疗,这使得来那度胺成为FDA批准的唯一一个接受auto-HSCT后的维持用药。

2013年,CFDA批准来那度胺和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤患者;2018年,CFDA批准来那度胺用于治疗不适合auto-HSCT的初治骨髓瘤患者。

简要说明书

来那度胺(Lenalidomide)说明书
药物: 来那度胺(Lenalidomide)
中国上市情况: 已上市
治疗: 多发性骨髓瘤,骨髓增生异常综合症
参考用法用量: 推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。

临床招募

  • [招募中] 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
  • [招募中] 来那度胺胶囊(10mg)的人体生物等效性研究
  • [招募中] 来那度胺胶囊健康人体生物等效性试验
  • [招募完成] 来那度胺胶囊(10mg)人体生物等效性试验