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Tepotinib Tepmetko (EMD1214063)

药物类型:

适应症:肺癌

靶点:MET 

是否上市:临床中

研发公司:

说明书:

价格:

药品概述

适应症:治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2020年3月日本批准

中国是否获批:

作用机制:一种高选择性口服MET抑制剂,在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。

有效性数据:该项批准主要基于Tepmetko在名为VISION的2期临床试验中治疗NSCLC患者的疗效。经过组织活检(TBx)或液体活检(LBx)确认的携带MET外显子14跳跃突变的99名转移性NSCLC患者参与该试验。试验数据表明,Tepmetko可能改善这些患者的治疗选择。经独立评审委员会(IRC)评估的患者总缓解率(ORR)为42.4%,患者的中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌