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Avapritinib

药物类型:

适应症:胃肠间质瘤

靶点:PDGFRA  D842V 

是否上市:临床中

研发公司:

说明书:

价格:

药品概述

智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,该公司的合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation(BPMC.US)于6月29日宣布,"柳叶刀肿瘤学"发表了 NAVIGATOR 临床试验结果,资料显示 avapritinib 用于 PDGFRA D842V 突变型晚期胃肠间质瘤(“GIST”)患者,24 个月的总生存(“OS”)率达到 81%,且耐受性良好。该研究报告2020年6月29日正式发表于“柳叶刀肿瘤学”,文章标题为“avapritinib 治疗晚期 PDGFRA D842V 突变型胃肠间质瘤(NAVIGATOR):一项多中心、开放标籤的一期研究”。

而Blueprint Medicines 已与基石药业达成独家合作及授权授权合约,在中国内地和中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区推进 avapritinib、fisogatinib 和 pralsetinib 的研发和商业化。 Blueprint Medicines 将保留以上相关产品在全球其他国家/地区的研发和商业化权利。

据了解,avapritinib 是一种已获美国食品和药品监督管理局(“USFDA”)批准的激酶抑制剂,商品名为 AYVAKIT,用于治疗携带 PDGFRA 外显子 18 突变(包括 PDGFRA D842V 突变)的不可切除或转移性 GIST 成人患者。 avapritinib 尚未被 USFDA 批准于美国用于治疗任何其他适应症,且尚未被其他地区健康监管部门批准用于任何适应症。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌