首页  /  靶向药  /  

AST-3424

药物类型:

适应症:肝细胞癌前列腺癌 急性T淋巴细胞白血病

靶点: 

是否上市:临床中

研发公司:艾欣达伟

说明书:

价格:

药品概述

6月15日,艾欣达伟宣布,其自主研发的广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424获得国家药品监督管理局的临床试验许可(受理编号CXHL1900137)。国家药品监督管理局批准了AST-3424可以在14个瘤种中开展临床试验,著名肿瘤专家秦叔逵教授、李进教授和马军教授将领导AST-3424的1期、实体肿瘤和血液肿瘤的临床研究。

根据艾欣达伟公告,AST-3424是首创小分子新药,具有的独特作用机理和高度的靶向性,可杀伤 AKR1C3过度表达的肿瘤细胞,而对正常细胞影响较小或无影响。这种高选择的肿瘤细胞内靶向激活和富集的特性,使AST-3424与传统非选择型烷基化药物相比大大提高了药效和安全性。

文献显示,在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中,特别是在多种抗药性及难治的肿瘤细胞中,例如肝细胞癌(HCC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)及急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)中AKR1C3均有高度表达。AST-3424另一特点是,可用免疫组化染色法来测量AKR1C3表达量,籍此作为伴随诊断选择AKR1C3高度表达的患者进行精准治疗。

2.拓臻生物公布TERN-201和TERN-101的临床前研究结果

6月15日,拓臻生物和Terns Pharmaceuticals在《第九届全国非酒精性脂肪性肝病和酒精性肝病学术会议》进行大会发言,介绍用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的SSAO抑制剂TERN-201项目的临床前研究结果,该论文演讲获得优秀论文一等奖。另外,FXR激动剂TERN-101的临床前和早期临床研究结果以书面形式在大会中发表。

拓臻生物与Terns Pharmaceuticals专注于慢性肝病和癌症药物的研发,TERN-101是一种高效非胆汁酸类FXR激动剂,TERN-201是一种强效SSAO抑制剂,研究结果显示,这两款新药有望成为治疗非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他慢性纤维化肝病的有效药物。

本次公布的研究论文题目为“新型SSAO抑制剂TERN-201在啮齿动物非酒精性脂肪性肝炎模型中降低NAS评分和肝纤维化程度”,研究主要亮点如下:

TERN-201是一种高效的、高选择性的SSAO抑制剂。

TERN-201可剂量依赖性改善大鼠纤维化模型的肝纤维化和炎症水平、并剂量依赖性降低小鼠NASH模型的NAFLD活动度评分。

TERN-201可剂量依赖性降低NASH小鼠模型的免疫系统RNA水平。

上述结果支持进一步进行临床研究,以评估TERN-201用于治疗NASH的潜能

另一项公布的研究为“FXR激动剂TERN-101在非酒精性脂肪性肝炎小鼠模型及健康受试者中的研究”,研究主要亮点如下:

TERN-101各剂量水平在小鼠NASH模型中可显著降低NAFLD活动度评分(NAS),显著改善纤维化水平,并降低甘油三酯水平。

TERN-101单次口服5mg至600mg在健康受试者中安全、耐受性良好,无瘙痒和胆固醇升高的不良反应。

欢迎扫码关注“医药观澜”微信公众号,了解更多中国医药创新动态。

参考资料:

[1]上海拓臻生物在《第九届全国非酒精性脂肪性肝病和酒精性肝病学术会议(2019)》进行大会发言并介绍临床前研究结果, Retrieved Jun 15, 2019 , from 拓臻生物官网

[2]【重磅】艾欣达伟广谱靶向小分子抗癌新药AST-3424 获得NMPA核准进入临床试验, Retrieved Jun 15, 2019 , from 艾欣达伟医药官微



作者:药明康德
链接:https://xueqiu.com/9766314542/128294269
来源:雪球
著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。
风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌