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MRG001

药物类型:

适应症:淋巴瘤

靶点:CD20 

是否上市:临床中

研发公司:

说明书:

价格:

药品概述

注射用MRG001是靶向CD20的抗体药物偶联物(ADC,antibody-drug conjugates),因其靶向性特点,能够最大程度避免对正常组织的损害,在治疗癌症同时,减少对人体的副作用。

研究药物:MRG001 (I期)

试验类型:单臂试验

试验题目:在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估MRG001的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性的I期研究

适应症:CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗

申办方:上海美雅珂生物技术



主要入选标准
1. 预期寿命≥3个月。

2. 必须经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤

3. 至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶。

4. ECOG评分为0至1分。

5. 无严重器官功能异常。

6. 女性未怀孕,且所有患者在研究期间采取避孕措施。

7. 自愿签署参加本临床试验的书面知情同意书,并遵守研究规定的要求。

主要排除标准
1. 过敏体质或对MRG001任一组分有过敏史。

2. 可疑或确认的中枢神经系统转移的非霍奇金淋巴瘤。

3. 在筛选前3个月内接受过CD20靶向治疗。

4. 已知的丙型肝炎或慢性活动性乙型肝炎病史。

5. 已知的人类免疫缺陷病毒感染。

6. 有任何严重的和/或不可控制的疾病。

7. 筛选前6周内进行过重大手术,或拟在接受给药后第一个12周进行重大手术。

8. 筛选前28天内正在接受任何批准的或试验性的放疗、化疗、小分子靶向药物的抗肿瘤治疗,或其他任何试验性的临床研究治疗;或者筛选前3个月内参加过任何批准的或试验性的抗体药物和CAR-T等抗肿瘤治疗。

9. 曾接受过异体干细胞移植,筛选前3个月内接受过自体干细胞移植,或拟进行自体干细胞移植。

10. 妊娠期或哺乳期患者。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌