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lurbinectedin 鲁比卡丁 Zepzelca (PM1183)

药物类型:小分子

适应症:小细胞肺癌

靶点: 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 爵士制药Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar 

说明书:

药品概述

2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。

鲁比卡丁(lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。

简要说明书

鲁比卡丁(lurbinectedin) 说明书
药物: 鲁比卡丁(lurbinectedin)
官方价格参考:  
中国上市情况: 未上市
靶点:  
治疗: 用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。
参考用法用量: 3.2mg/m2每三周一次,静脉滴注60分钟,直至疾病进展或无法耐受毒性。当中性粒细胞绝对计数大于1500/mm3和血小板计数大于100000/mm3时方可开始用药。
不良反应: 最常见的不良反应(≥20%),包括白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,血糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,血液中钠和镁含量降低,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽,和腹泻。

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