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KYMRIAH tisagenlecleucel

药物类型:

适应症:淋巴瘤

靶点:CD19 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司:Novartis(诺华)

说明书:

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药品概述

  难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或干细胞移植后复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的预后不良。嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)tisagenlecleucel靶向并清除表达CD19的B细胞,tisagenlecleucel在一项单中心、2a期研究中显示出对B细胞淋巴瘤的疗效。总共93例患者接受了tisagenlecleucel输入,并被纳入疗效评估。从输入至数据截止的中位时间为14个月。最佳总缓解率为52%。

 

  40%的患者完全缓解,12%部分缓解。各预后亚组的缓解率一致。在初次缓解后12个月时,无复发生存率估计为65%(在完全缓解的患者中为79%)。最常见的特别关注的3级或4级不良事件包括细胞因子释放综合征(22%)、神经系统事件(12%)、持续超过28天的血细胞减少(32%)、感染(20%)和发热性中性粒细胞减少(14%)。  

  输入后30日内,3例患者死于疾病进展。无任何患者的死亡是由tisagenlecleucel、细胞因子释放综合征或脑水肿引起。在CD19或免疫检查点相关蛋白的肿瘤表达方面,在各缓解组之间未见差异。在CAR-T细胞免疫疗法治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的这项国际性研究中,使用tisagenlecleucel达到了较高的持久缓解率。  

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌