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JAB-3312 JAB3312

药物类型:小分子

适应症:非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌

靶点: 

是否上市:临床中

研发公司: 加科思(中国)

说明书:

药品概述

9月29日,CDE官网显示,加科思开发的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312获批临床,JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路,用于治疗非小细胞肺癌直肠癌胰腺癌等实体瘤患者,同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境,增强现有肿瘤免疫疗法的功效。

 

此次默示许可的适应症为治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌直肠癌胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体,也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌直肠癌膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

 

此前,JAB-3312已经获得FDA临床许可,8月5日,加科思在Clinicaltrials登记了JAB-3312的首个人体I期剂量递增研究。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
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