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阿法替尼 Afatinib Dimaleate(Gilotrif) (BIBW2992)

药物类型:小分子

适应症:肺癌

靶点:EGFR HER2(ERBB2)  ERBB4 

批准文号:中国已上市

研发公司:勃林格殷格翰(德国)

说明书:下载地址

价格:40mgX28片/盒:3600元

药品概述

阿法替尼于2013年7月12日获FDA批准上市,作为一线药物,治疗肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿法替尼属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与ERBB受体家族成员EGFR(ERBB1)、HER2(ERBB2)和ERBB4结合,并阻断其所产生的信号,从而抑制肿瘤生长。

简要说明书

阿法替尼 afatinib(Gilotrif®)说明书
药物: 阿法替尼 afatinib(Gilotrif®)
官方价格参考:

印度阿法替尼

约6413元人民币
中国上市情况: 阿法替尼暂未上市
靶点: EGFR、HER2
治疗: 阿法替尼应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
参考用法用量: 阿法替尼的推荐剂量是40mg口服每天1次直至疾病进展或患者无较长耐受。在餐前至少1小时或餐后2小时服用阿法替尼。
不良反应: 阿法替尼最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着阿法替尼剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。阿法替尼最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

临床招募

  • [招募中] 马来酸阿法替尼片的人体生物等效性研究