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AG-120 ivosidenib

药物类型:

适应症:白血病

靶点:IDH1 

是否上市:

研发公司:Agios

说明书:

价格:25mg RMB 3907.53

药品概述

  急性髓系白血病(AML)为复发或难治性急性白血病,其患者有6%-10%会发生IDH1突变,大多数AML患者最终会复发预后较差,五年生存率约为27%。

  一个由多国血液病专家组成的研究小组在新一期英国《自然》杂志上报告报道,急性髓系白血病患者的DNA(脱氧核糖核酸)在发病数年前就会出现改变,他们研发的一种检测系统有望在患者发病前就对疾病做出预测,研究人员建立了一个人工智能预测系统,系统对520万人(包括875名急性髓系白血病患者)的常规健康数据进行深度学习。这一系统最终能在患者发病被确诊前的6到12个月,对急性髓系白血病进行预测,特异性达到98.2%。特异性又称真阴性率,特异性越高,确诊概率越高。

 

  靶向新药Tibsovo(ivosidenib)用于易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML)成人患者,该药物是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的疗法。此前,一直没有针对此类突变的有效药物,而Tibsovo(ivosidenib)是第一个强效、选择性的IDH1突变型(mIDH1)口服小分子抑制剂,主要通过抑制代谢物2-羟基戊二酸二乙酯(2-HG)使细胞能够正常代谢和分化。

IDH1抑制剂Tibsovo是国外的新药,目前在国内还没上市,国内的话在香港可以购买到,价格多少钱一般是会有波动的。

  【商品名】:Tibsovo
  【化学名】:Ivosidenib
  【制造药企】:Agios Pharmaceuticals
  【药9物规格】:250mg;60粒;片剂
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)简介说明】
  Tibsovo(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)适应症】
  Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年*(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)用法用量】
  500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受的*。避免一种高脂5肪餐
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)常见不良反应】
  最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细u胞增多,关节炎,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,黏膜炎,心^电t图QT延长,皮疹,发热,咳嗽,和便n秘。
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)警告及注意事项】
  (1)QTc间期延长。 : 监视心^电t图和电解质。如QTc 间期延长发生,*减低或不给,然后恢复给药或*地终止Tbsovo。
  (2)Guillain-Barré综合证: 监视*对新运动和/或感觉发现的体征和*。*地终止Tibsovo在*被诊断有Guillain-Barré 综合证。
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)药9物相互作用】
  (1)强或中度CYP3A4 抑制剂: 减低Tibsovo *用强CYP3A4 抑制剂。 监视*对QTc 间期延长的增加风险。
  (2)强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用Tibsovo。
  (3)敏感 CYP3A4底物: 避免与Tibsovo同时使用。
  (4)QTc延长药9物: 避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免,监视*对QTc 间期延长增加风险。
 
  【Tibsovo(Ivosidenib)特殊人群使用】
  哺乳: 建议不要哺乳喂养。

简要说明书

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