曲妥珠单抗 赫赛汀 Trastuzumab(Herceptin)

药物类型:抗体

适应症:乳腺癌 胃癌 食管癌

靶点:HER2(ERBB2) 

批准文号:国药准字J20110020

研发公司:罗氏(瑞士)

说明书:下载地址

价格:440mg/支:23000元。低保可申请赠药。乳腺癌:买6赠8。胃癌:买5赠7.

药品概述

曲妥珠单抗于1998年9月25日获FDA批准上市,用于HER2过表达的乳腺癌以及转移的胃癌胃食管交界腺癌,2015年销售额为68.1亿美元。
曲妥珠单抗是一种单克隆抗体,通过与HER2的结合来阻止表皮生长因子在HER2上的结合,从而阻断癌细胞的生长,此外该药与HER2的结合还可以介导抗体依赖的细胞毒作用(ADCC),直接杀伤肿瘤细胞。

简要说明书

曲妥珠单抗|赫赛汀Trastuzumab (Herceptin®)说明书  
药物: 曲妥珠单抗|赫赛汀Trastuzumab (Herceptin®)
印度官方价格参考:

印度赫赛汀

57500卢比(约5750元人民币)
中国上市情况: 赫赛汀已上市
靶点: 赫赛汀靶点Her2基因调控的P185糖蛋白
治疗:
赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :赫赛汀作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;赫赛汀与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
转移性胃癌:赫赛汀联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
参考用法用量:
转移性乳腺癌
赫赛汀初次负荷剂量:建议赫赛汀的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状(见赫赛汀不良反应)。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
赫赛汀维持剂量:建议赫赛汀每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则赫赛汀此剂量可静脉输注30分钟。赫赛汀维持治疗直至疾病进展。
乳腺癌辅助治疗
在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗赫赛汀治疗。曲妥珠单抗赫赛汀的给药方案为:8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量,静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂(疗程52周)。
转移性胃癌
建议采用每三周一次的给药方案,赫赛汀初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。赫赛汀首次输注时间约为90分钟。如果患者在赫赛汀首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。赫赛汀维持治疗直至疾病发展。
不良反应: 曲妥珠单抗赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

临床招募

  • [尚未招募] 评价曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者的III期临床研究