Apalutamide治疗高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的Ⅲ期研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

    一、题目和背景信息

 登记号: CTR20192042
 适应症: 高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者
 试验通俗题目: Apalutamide治疗高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的Ⅲ期研究
 试验专业题目: Apalutamide治疗接受根治性前列腺切除术的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究
 试验方案编号: 56021927PCR3011; 修正案1
 临床申请受理号: JXHL1900079
 药物名称: 阿帕他胺片
 药物类型: 化学药物

     二、申办者信息

 申办者名称:
1 Aragon Pharmaceuticals, Inc./Aragon Pharmaceuticals, Inc.
2 Janssen Ortho LLC/Janssen Ortho LLC
3 Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH/Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH
4 西安杨森制药有限公司/Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
 联系人姓名: 刘艳梅
 联系人电话: 18519352736  联系人Email: yliu300@its.jnj.com
 联系人邮政地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼19层  联系人邮编: 100025
 试验项目经费来源: 完全自筹

     三、临床试验信息

 1、试验目的
在高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者中,评估在行根治性前列腺切除术之前和之 后 接 受 雄 激 素 阻 断 治 疗 ( ADT ) +apalutamide治疗对比ADT+安慰剂能否改善病理学完全缓解(pCR)率和无转移生存 期(MFS)。
 2、试验设计(单选)
试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验
 3、受试者信息
年龄   18岁(最小年龄)至 NA岁(最大年龄)
性别   男
健康受试者   无
入选标准
1 组织学确诊为前列腺腺癌
2 研究者认为适合进行根治性前列腺切除术和淋巴结清扫术的受试者
3 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1 分
4 男性(或参加研究的男性的女性伴侣,有生育能力或已怀孕)的避孕用具 (避孕措施)应符合当地关于参与临床研究的受试者可接受的避孕方法的法规
5 根据研究者的评估,能够接受ADT治疗1年
排除标准
1 存在远处转移(临床分期 M1)。髂动脉分叉下区域淋巴结转移(临床分期 N1) 不视为排除标准。通过中心影像学审核评估远处转移(临床 M 分期;M0 vs. M1a、 M1b、M1c)和盆腔区域淋巴结转移(临床 N分期;N1 vs. N0)的诊断。仅在中心影像学审核确认临床分期为 M0时方可认为患者合格
2 既往接受过抗雄激素治疗
3 随机化前 4周内使用过任何试验性药物或在任何时候接受过前列腺癌治疗
4 随机化前 4周内接受过重大手术
目标入组人数   国际多中心试验:总体1500人, 中国120人;
实际入组人数   登记人暂未填写该信息
 4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 阿帕他胺片 片剂;规格60mg;口服,每天服用一次研究药物,每次4片,即240mg,可随餐或不随餐服用。用药时程:12个周期,每个周期28天。
对照药
序号 名称 用法
1 阿帕他胺片安慰剂 片剂;规格60mg;口服,每天服用一次研究药物,每次4片,即240mg,可随餐或不随餐服用。用药时程:12个周期,每个周期28天。
 5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 病理学完全缓解率(pCR) 大约4年 有效性指标
2 无转移生存 期(MFS) 大约8年 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 无 PSA进展生存期 大约4年 有效性指标
2 无进展生存期(PFS) 大约8年 有效性指标
3 不良事件数目(AE) 至最后一次用药后30天(大约8年) 安全性指标
4 实验室检查(安全性和耐受性评估)异常的受试者数目 至最后一次用药后30天(大约8年) 安全性指标
5 治疗依从性率 至最后一次用药后30天(大约8年) 安全性指标
 6、数据安全监察委员会(DMC):    有
 7、为受试者购买试验伤害保险:   有

     四、第一例受试者入组日期

登记人暂未填写该信息
登记人暂未填写该信息

     五、试验终止日期

登记人暂未填写该信息
登记人暂未填写该信息

     六、研究者信息

1、主要研究者信息
姓名 叶定伟,医学博士 职称 主任医师
电话 021-64175590-81807 Email dwyeli@163.com
邮政地址 上海市东安路270号 邮编 200032
单位名称 复旦大学附属肿瘤医院
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟 中国 NA 上海
2 中山大学孙逸仙纪念医院 林天歆 中国 广东 广州
3 陆军军医大学第一附属医院 陈志文 中国 NA 重庆
4 重庆肿瘤医院 罗宏 中国 NA 重庆
5 四川大学华西医院 魏强 中国 四川 成都
6 四川省人民医院 邱明星 中国 四川 成都
7 南京大学医学院附属鼓楼医院 郭宏骞 中国 江苏 南京
8 江苏省肿瘤医院 邹青 中国 江苏 南京
9 西安交通大学第一附属医院 李磊 中国 陕西 西安
10 福建医科大学附属协和医院 郑松 中国 福建 福州
11 上海市第一人民医院 韩邦旻 中国 NA 上海
12 广州市第一人民医院 谢克基 中国 广东 广州
13 天津市肿瘤医院 姚欣 中国 NA 天津
14 安徽医科大学第一附属医院 梁朝朝 中国 安徽 合肥
15 浙江省人民医院 张大宏 中国 浙江 杭州
16 湖南省肿瘤医院 韩惟青 中国 湖南 长沙
17 温州医科大学附属第一医院 余志贤 中国 浙江 温州
18 辽宁省肿瘤医院 胡滨 中国 辽宁 沈阳
19 南昌大学第一附属医院 孙庭 中国 江西 南昌
20 中国医科大学附属盛京医院 吴斌 中国 辽宁 沈阳
21 新疆医科大学第一附属医院 王玉杰 中国 新疆 乌鲁木齐
22 大坪医院 江军 中国 NA 重庆
23 苏州大学附属第二医院 薛波新 中国 江苏 苏州
24 云南省肿瘤医院 王启林 中国 云南 昆明
25 Florida Hospital Carlos Alemany 美国 FL Orlando
26 Saint Louis University Sameer Siddiqui 美国 MO Saint Louis
27 MD Anderson Cancer Center Eleni Efstathiou 美国 TX Houston
28 Washington University Eric Kim 美国 MO St. Louis
29 Urologic Consultants of Southeastern PA Laurence Belkoff 美国 PA Bala Cynwyd
30 Yale Cancer Center Preston Sprenkle 美国 Connecticut New Haven
31 Cedars-Sinai Medical Center Timothy Daskivich 美国 CA Los Angeles
32 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ash Tewari 美国 NY New York
33 Mayo Clinic - Division Of Hematology/oncology Winston Tan 美国 FL Jacksonville
34 The Urology Center of Colorado Lawrence Karsh 美国 CO Denver
35 Greenville Health J.erik Busby 美国 SC Greenville
36 UC San Diego Moores Cancer Center Rana Mckay 美国 CA La Jolla
37 Omega Medical Research Joseph Renzulli 美国 RI Warwick
38 SUNY Upstate Med Univ Gennady Bratslavsky 美国 NY Syracuse
39 University of North Carolina Marc Bjurlin 美国 NC Chapel Hill
40 DuPage Medical Group Ranko Miocinovic 美国 IL Lisle
41 Urology Specialists LLC Fernando Bianco 美国 FL Hialeah
42 Stamford Hospital Anthony Gulati 美国 CT Stamford
43 Duke University School of Medicine Cary Robertson 美国 NC Durham
44 Medical University of South Carolina Thomas Keane 美国 SC Charleston
45 University of Chicago Russell Szmulewitz 美国 IL Chicago
46 University of Florida Kc Balaji 美国 FL Jacksonville
47 Emory University - Winship Cancer Institute John Pattaras 美国 GA Atlanta
48 University of California Los Angeles Robert Reiter 美国 CA Los Angeles
49 UC Davis Medical Center Christopher Evans 美国 CA Sacramento
50 Alliance Urology Specialists Lester Borden 美国 NC Greensboro
51 University of California Irvine Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center Edward Uchio 美国 California Orange
52 Oklahoma University Health Science Center Kelly Stratton 美国 OK Oklahoma City
53 Dana-Farber Cancer Institute Mary Taplin 美国 MA Boston
54 Virginia Urology Michael Franks 美国 VA Richmond
55 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Dana Rathkopf 美国 NY New York
56 Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center Stephen Savage 美国 SC Charleston
57 Vanderbilt University Medical Center Kelvin Moses 美国 TN Nashville
58 Michigan Institute of Urology, PC Jason Hafron 美国 MI Troy
59 VA North Texas Health Care System Jeffrey Gahan 美国 TX Dallas
60 Weill Cornell Medical College Jim Hu 美国 NY New York
61 Tulane University School of Medicine Jonathan Silberstein 美国 LA New Orleans
62 Carolina Urologic Research Center Neal Shore 美国 South Carolina Myrtle Beach
63 University of Southern California Monish Aron 美国 CA Los Angeles
64 Wichita Urology Group Timothy Richardson 美国 KS Wichita
65 Urology Cancer Center, PC John Bishay 美国 NE Omaha
66 Penn State Health Jay Raman 美国 PA Hershey
67 Urology of Virginia, PLCC Robert Given 美国 Virginia Virginia Beach
68 Oklahoma City VAMC Mohammad Ramadan 美国 OK Oklahoma City
69 ALBANY MEDICAL COLLEGE Badar Mian 美国 NY Albany
70 Great Lakes Physician PC d/b/a Western New York Urology Associates John Rutkowski 美国 NY Sanborn
71 Regional Urology Ralph Henderson 美国 LA Shreveport
72 CAMC Memorial Hospital, Charleston Area Medical Center Physicians Samuel Deem 美国 WV Charleston
73 Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group Murugesan Manoharan 美国 FL Miami
74 Cleveland VA Medical Center Charles Nock 美国 OH Cleveland
75 Foothills Urology - Golden Off David Cahn 美国 CO Golden
76 University of Toledo Firas Petros 美国 OH Toledo
77 Beth Isreal Deaconess Medical Center Mary Taplin 美国 MA Boston
78 Carolina Urology Partners, PLLC Stewart Polsky 美国 NC Huntersville
79 China Medical University Hospital Hsi-chin Wu 中国 台湾 Taichung
80 National Taiwan University Hospital. Hsi-chin Wu 中国 台湾 Taipei
81 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Wen-jeng Wu 中国 台湾 Kaohsiung
82 Taichung Veterans General Hospital Shian-shiang Wang 中国 台湾 Taichung
83 Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital Yen-chuan Ou 中国 台湾 Taichung
84 Chi Mei Medical Center - Yong Kang Kuan-hua Huang 中国 台湾 Tainan
85 Clinical Oncology Dispensary Evgeniy Kopyltsov 俄罗斯 NA Omsk
86 Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine Petr Karnaukh 俄罗斯 Chelyabinskaya oblast Chelyabinsk
87 Hertzen Oncology Research Institute Boris Alekseev 俄罗斯 NA Moscow
88 Altai Regional Oncology Dispensary Sergey Varlamov 俄罗斯 NA Barnaul
89 Medical-sanitary unit 'Neftyanik' Alexander Lykov 俄罗斯 NA Tyumen
90 Moscow City Clinical Hospital # 62 Gennady Kolesnikov 俄罗斯 NA Moscow
91 Botkin City Clinical Hospital Eugeny Veliev 俄罗斯 NA Moscow
92 Szpital Mazovia Albert Gugala 波兰 NA Warszawa
93 Samodzielny Publiczny Wielospecjalistyczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Bydgoszczy Marcin Zaremba 波兰 NA Bydgoszcz
94 Szpital Uniwersytecki NR 1 IM. Dr. Antoniego Jurasza Tomasz Drewa 波兰 NA Bydgoszcz
95 Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika w Koszalinie Mariusz Kwiatkowski 波兰 NA Koszalin
96 Pratia MCM Krakow Piotr Chlosta 波兰 NA Krakow
97 Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Oddzial Chirurgii Onkoilogicznej II - Urologia Krzysztof Tupikowski 波兰 NA Wroc?aw
98 NKI-AVL, Amsterdam Henk Van De Poel 荷兰 NA Amsterdam
99 St. Antonius Ziekenhuis (St. Antonius Hospital) C.b. Hunting 荷兰 UTRECHT Nieuwegein
100 Catharinaziekenhuis Michel De Wildt 荷兰 NA Eindhoven
101 Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis Rik Somford 荷兰 NA Nijmegen
102 Chonnam National University Hospital Taek Won Kang 韩国 NA Gwangju
103 Seoul National University Bundang Hospital Seok- Soo Byun 韩国 NA Seongnam
104 Asan Medical Center Choung Soo Kim 韩国 NA Seoul
105 Asan Medical Center Hanjong Ahn 韩国 NA Seoul
106 Seoul St. Mary's Hospital Ji Youl Lee 韩国 NA Seoul
107 Severance Hospital Young Deuk Choi 韩国 NA Seoul
108 Akita University Hospital Shintaro Narita 日本 Akita Akita
109 Kanazawa University Hospital Yoshifumi Kadono 日本 NA Kanazawa
110 Hakodate Goryokaku Hospital Atsushi Takahashi 日本 Hokkaido Hakodate
111 National Shikoku Cancer Center Ryotaro Tomida 日本 Ehime Matsuyama
112 Osaka International Cancer Institute Kazuo Nishimura 日本 Osaka Osaka-shi
113 Nagano Municipal Hospital Kazuyoshi Iijima 日本 NA Nagano
114 Dokkyo Medical University Saitama Medical Center Gaku Arai 日本 NA Koshigaya
115 University of Miyazaki Hospital Naoki Terada 日本 Miyazaki Miyazaki
116 Juntendo University School of Medicine Kosuke Kitamura 日本 NA Tokyo
117 Kurume University Hospital Tsukasa Igawa 日本 NA Kurume
118 Toho University Sakura Medical Center Hiroyoshi Suzuki 日本 Chiba Sakura
119 Kindai University Hospital Hirotsugu Uemura 日本 NA Osaka-Sayama
120 Hokkaido University Hospital Ryuji Matsumoto 日本 Hokkaido Sapporo
121 Kobe City Medical Center General Hospital Musushi Kawakita 日本 Hy?go kobe
122 Chiba Cancer Center Satoshi Fukasawa 日本 Chiba Chuo-ku, Chiba-City,
123 Chiba University Hospital Shinichi Sakamoto 日本 NA Chiba
124 Yamaguchi University Hospital Hiroaki Matsumoto 日本 Yamaguchi Ube
125 Kyoto University Hospital Takahiro Inoue 日本 NA Kyoto
126 Kitasato University Hospital Kenichi Tabata 日本 NA Minami-ku, Sagamihara-shi
127 Yokohama City University Medical Center Hiroji Uemura 日本 Kanagawa Yokohama
128 Hirosaki University Hospital Takahiro Yoneyama 日本 Aomori Hirosaki
129 della Scienza di Paolo Gontero 意大利 NA Torino
130 Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Giuseppe Simone 意大利 NA Roma
131 Generale Regionale F. Miulli Giuseppe Mario Ludovico 意大利 Bari Acquaviva delle Fonti
132 Università del Piemonte Orientale - Ospedale Maggiore della Carità di Novara Alessandro Volpe 意大利 NA Novara
133 Università Campus Bio-Medico di Roma Rocco Papalia 意大利 NA Roma
134 Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Marco Carini 意大利 NA Firenze
135 Azienda Ospedaliera Sant Andrea Andrea Tubaro 意大利 NA Roma
136 Universita degli Studi di Torino - Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Francesco Porpiglia 意大利 Torino Orbassano
137 Clinica di Urologia Policlinico di Modena - Università di Modena e reggio Emilia Bernardo Maria Rocco 意大利 NA Modena
138 Policlinico Abano Terme Angelo Porreca 意大利 Padova Abano Terme
139 San Raffaele Turro - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Franco Gaboardi 意大利 NA Milano
140 ASL2 Lanciano - Vasto - Chieti - Ospedale 'SS Annunziata' di Chieti Luigi Schips 意大利 NA Chieti
141 ASST Spedali Civili Brescia Alessandro Antonelli 意大利 NA Brescia
142 Istituto Europeo di Oncologia Ottavio De Cobelli 意大利 NA Milano
143 Ospedale di Bassano del Grappa Antonio Celia 意大利 Vicenza Bassano del Grappa
144 Ospedale San Raffaele Alberto Briganti 意大利 NA Milano
145 Rambam Health Care Campus Avivit Peer 以色列 NA Haifa
146 Asaf Harofe Medical Center Avishai Sella 以色列 HaMerkaz Beer Yaakov
147 Tel Aviv Sourasky Medical Center David Sarid 以色列 NA Tel Aviv
148 The Chaim Sheba Medical Center Zohar Dotan 以色列 NA Ramat Gan
149 Tel Aviv University Sackler School of Medicine - Meir Medical Center (MMC) Illan Leibovich 以色列 NA Kfar Saba
150 Rabin Medical Center Jack Baniel 以色列 NA Petach Tikva
151 Ninewells Hospital Asadahle Smith 英国 MIDLOTHIAN Dundee
152 Royal Marsden Hospital Julia Murray 英国 Surrey Sutton
153 Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston Hospital Omi Parikh 英国 NA Preston
154 Southmead Hospital Jonathan Aning 英国 Avon Bristol
155 University College London Mark Linch 英国 NA LONDON
156 New Cross Hospital Ian Sayers 英国 NA Wolverhampton
157 MidYorkshire NHS Trust Subramanian Kanaga Sundaram 英国 NA Wakefield
158 Southampton General Hospital Emma Brown 英国 Southampton Southampton
159 University Hospital of Wales Krishna Narahari 英国 NA Cardiff
160 The Royal Marsden NHS Trust Julia Murray 英国 NA LONDON
161 H?pital Pellegrin CHU Bordeaux Gregoire Robert 法国 NA Bordeaux N/a
162 CHRU Tours H?pital Bretonneau Franck Bruyere 法国 NA Tours
163 Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon Marc Colombel 法国 NA Lyon cedex 03
164 CHRU Besan?on -H?pital Jean Minjoz Fran?ois Kleinclauss 法国 NA Besan?on Cedex
165 CHU d'Angers Abdel-rahmene Azzouzi 法国 Pays-de-la-Loire Angers
166 Clinique de la Croix du Sud Guillaume Ploussard 法国 NA Quint-Fonsegrives
167 CHU de Nantes h?tel-Dieu Jerome Rigaud 法国 NA Nantes
168 APHP - Hopital Henri Mondor Alexandre De La Taille 法国 NA Créteil
169 CHU de Toulouse - H?pital Rangueil Mathieu Roumiguie 法国 Haute Garonne TOULOUSE CEDEX 9
170 Chu Rennes – Hopital Pontchaillou Romain Mathieu 法国 NA Rennes Cedex
171 FUND. HOSP. DE MANACOR Joan Maria Benejam Gual 西班牙 NA Manacor
172 HOSP. UNIV. A CORU?A Sara Martínez Breijo 西班牙 NA A Coru?a
173 HOSP. GRAL. UNIV. DE CASTELLON Miguel Rodrigo 西班牙 NA Castellón
174 HOSP. CLINICO UNIV. DE VALENCIA Jose Maria Martinez Jabaloyas 西班牙 NA Valencia
175 HOSP. PUERTA DEL MAR Francisco Javier Burgos Revilla 西班牙 NA Cadiz
176 HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL Francisco Javier Burgos Revilla 西班牙 NA Madrid
177 HOSP. VIRGEN DEL ROCIO Ignacio Osman Garcia 西班牙 Andalucía Sevilla
178 HOSP. DE JEREZ DE LA FRONTERA álvaro Juárez 西班牙 NA Jerez de la Frontera
179 INST. VALENCIANO DE ONCOLOGIA Maria Carme Mir Maresma 西班牙 NA Valencia
180 HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE Alfredo Rodríguez Antolín 西班牙 NA Madrid
181 HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA Jose Luis Gutierrez 西班牙 NA Santander
182 HOSP. UNIV. VALL D HEBRON Jacques Planas 西班牙 Catalu?a Barcelona
183 HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA Bernardo Herrera 西班牙 NA Málaga
184 HOSP. UNIV. LA PAZ Emilio Rios 西班牙 NA Madrid
185 Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH Matthias May 德国 NA Straubing
186 Universitaetsklinikum Koeln Axel Heidenreich 德国 NA Koeln
187 Universit?tsklinikum des Saarlandes Michael Stoeckle 德国 NA Homburg/Saar
188 Universitatsklinikum Essen Boris Hadaschik 德国 NA Essen
189 Kliniken Nordoberpfalz, Klinik für Urologie Theodor Klotz 德国 NA Weiden/Opf
190 St?dtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer Peter Hammerer 德国 NA Braunschweig
191 Martini-Klinik am Universit?tsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie Thomas Steuber 德国 NA Hamburg
192 Universitaetsklinikum der RWTH Aachen Julius Van Essen 德国 NA Aachen
193 Praxis Dr. med. Ralf Eckert Ralf Eckert 德国 NA Lutherstadt Eisleben
194 Universit?tsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck Axel S. Merseburger 德国 Schleswig-Holstein Lubeck
195 Praxisgemeinschaft f. Onkologie u. Urologie - Germany Gerald Rodemer 德国 NA Wilhelmshaven
196 Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika Milan Hora 捷克 NA Plzen
197 Thomayerova nemocnice Roman Zachoval 捷克 NA Praha 4
198 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Otakar Capoun 捷克 NA Praha
199 Uromedical Center s.r.o. Vladimir Student 捷克 NA Olomouc
200 Krajská nemocnice Liberec Vladimir Samal 捷克 NA Liberec
201 Fakultni nemocnice Hradec Kralove Milos Brodak 捷克 Czech Republic Hradec Králove
202 University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre Antonio Finelli 加拿大 Ontario Toronto
203 Nova Scotia Health Authority Ricardo Rendon 加拿大 Nova Scotia Halifax
204 Sunnybrook Health Sciences Center Robert Nam 加拿大 ON Toronto
205 London Health Sciences Center Joseph Chin 加拿大 ON London
206 Exdeo Clinical Research Inc George Vrabec 加拿大 BC Abbotsford
207 Cross Cancer Institute Michael Kolinsky 加拿大 ALBERTA EDMONTON
208 CHUQ – CHU de Quebec Paul Toren 加拿大 Quebec Quebec
209 CHUM – Centre hospitalier universitaire de Montreal Fred Saad 加拿大 Quebec Montreal
210 Vancouver Prostate Centre - Diamond Health Care Centre Martin Gleave 加拿大 NA Vancouver
211 Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre Geoffrey Gotto 加拿大 AB Calgary
212 Hospital Araújo Jorge da Associa??o de Combate ao Cancer em Goiás Adriano De Paula 巴西 GO Goiania
213 Instituto Do Cancer Brasil José Barros De Figueiredo 巴西 NA Três Lagoas
214 ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO OCTAVIO FRIAS de OLIVEIRA Rafael Coelho 巴西 NA SAO PAULO
215 Liga Norte Riograndense Contra O Cancer Andrea Juliana Gomes 巴西 RN NATAL
216 Hospital Haroldo Jua?aba - Instituto do Cancer do Ceará Jo?o Paulo Holanda Soares 巴西 NA Fortaleza
217 IRMANDADE SANTA CASA DE MISERICORDIA DE PORTO ALEGRE Giovani Pioner 巴西 RS Porto Alegre
218 Hospital Samaritano de S?o Paulo Alexandre Crippa 巴西 NA S?o Paulo
219 Hospital Universitário Pedro Ernesto Ronaldo Dami?o 巴西 RJ Rio de Janeiro
220 Hospital de Caridade de Ijui - CACON Fabio Franke 巴西 RS Ijui
221 Westmead Hospital Manish Patel 澳大利亚 NSW Westmead
222 Australian Clinical Trials - SAN Clinic Henry Woo 澳大利亚 NSW Wahroonga
223 St. Vincent's Hospital Sydney Anthony Joshua 澳大利亚 NSW Darlinghurst
224 Royal Melbourne Hospital Niall Corcoran 澳大利亚 VIC Parkville
225 Epworth Eastern Hospital Shomik Sengupta 澳大利亚 VIC Box Hill
226 AUSTIN HEALTH Joseph Ischia 澳大利亚 NSW Darlinghurst
227 Princess Alexandra Hospital Ian Vela 澳大利亚 NSW Darlinghurst
228 Australian Urology Associates Pty Ltd Mark Frydenberg 澳大利亚 VIC Malvern
229 Northern Cancer Institute Laurence Krieger 澳大利亚 NSW St Leonards
230 Hospital Italiano de Buenos Aires Antonio Wenceslao Villamil 阿根廷 CABA CABA
231 Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica Jorge Salinas 阿根廷 Cordoba Cordoba
232 Hospital Aleman Gonzalo Juan Vitagliano 阿根廷 Buenos Aires CABA
233 Clinica Mayo de UMCB Alfredo Penida 阿根廷 Tucuman San Miguel de Tucuman
234 Centro Urologico Profesor Bengio Ruben Bengio 阿根廷 Cordoba Cordoba
235 Uroclinica Joaquin Silva 阿根廷 Mendoza Mendoza
236 上海交通大学医学院附属仁济医院 薛蔚 中国 NA 上海

     七、伦理委员会信息

序号 名称 审查结论 审查日期
1 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-07-16

     八、试验状态

进行中 (尚未招募)


扫描上面二维码在移动端打开阅读

相关文章

热门文章