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Tepotinib 特泊替尼 Tepmetko (EMD1214063)

药物类型:MET抑制剂

适应症:非小细胞肺癌

靶点:MET 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 默克 

说明书:

药品概述

2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生劳动省批准了Tepmetko (tepotinib)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 

2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。

2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。

 
Tepotinib成为全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

简要说明书

Tepotinib特泊替尼(Tepmetko)说明书
药物: 盐酸替波替尼
中国上市: 未上市
治疗:

MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

参考用法用量: 推荐剂量:
500mg每天一次,餐后口服。
不良反应:

常见不良反应(≥5%)有:周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。
常见3级不良反应有:周围性水肿、淀粉酶增加、ALT升高、腹泻、无力和AST升高。
没有4级或5级治疗相关不良反应发生。
其他治疗相关不良反应包括:脂肪酶增加、疲劳、呕吐。

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