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Selpercatinib 塞尔帕替尼 Retevmo (LOXO-292)

药物类型:RET激酶抑制剂

适应症:肺癌  甲状腺癌  胰腺癌 

靶点:RET 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: Oncology 

说明书:

药品概述

2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo(selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了塞尔帕替尼(LOXO-292, Retevmo)胶囊的上市申请,并获得受理。

 

 

简要说明书

赛尔帕替尼 (selpercatinib)说明书
药物: 赛尔帕替尼 (selpercatinib)
中国上市情况: 未上市
靶点: RET
治疗:
非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,甲状腺癌
参考用法用量:

① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上:160mg。

每天两次(大约每12小时一次)口服

不良反应: 肝酶水平升高;高血糖;白细胞减少;血中白蛋白减少;低钙血症;口干;腹泻;肌酐升高;碱性磷酸酶升高;高血压;乏力;水肿;血小板减少;胆固醇升高;皮疹;低钠血症和便秘等。

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