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Adagrasib 阿达格拉西布 (MRTX-849)

药物类型:

适应症:肺癌  结直肠癌  阑尾癌

靶点:KRAS  G12C 

是否上市:临床中

研发公司: MiratiTherapeutics(中国)

说明书:

药品概述

       Adagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合,阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。adagrasib 的临床前研究已经显示出了强大的抗癌活性:

       2021年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Adagrasib突破性疗法认定,用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

       更值得振奋的是,2021年6月1日,中国再鼎医药与Adagrasib的美国研发公司Mirati Therapeutics达成合作协议,获得在中国开发和独家商业化Adagrasib的权利,这意味着,这款美国的抗癌“特药”将同步在中国开启临床试验,加快在中国的上市步伐,中国KRAS患者终于等到了希望!

       2022年2月16日,美国FDA接受了KRAS G12C抑制剂adagrasib(阿达格拉西布,MRTX849递交的新药申请(NDA),用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见(通过,不通过,补充内容再考虑是否通过等)。

       2022 年 5 月 26 日,美国Mirati公司公布了其研发的强效KRAS抑制剂MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的积极结果,非常振奋人心。此数据也将在6月3日的2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。

简要说明书

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