Donafenib 多纳非尼 泽普生 Zepsun

药物类型:小分子

适应症:肝癌 

靶点:VEGFR  PDGFR,RAF 

是否上市:国内已上市

研发公司: 泽璟制药(中国)

说明书:

2592元(0.1g*40片/盒)

药品概述

2021年6月9日,国产创新靶向药多纳非尼(泽普生®)获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,也是目前唯一单药总生存期优效于索拉非尼的小分子靶向药。在此之前,肝癌的一线靶向药物仅有索拉非尼仑伐替尼两种药物,肝癌患者面临着“预后差、药物少”的治疗现状,多纳非尼的上市让肝癌患者有了更多的选择。
 

ZGDH3 研究结果显示,多纳非尼的中位生存期(mOS)显著优于索拉非尼(12.1个月 vs 10.3个月,HR 0.831,95% CI 0.699-0.988, p=0.0363)。特别是在基线无门静脉侵犯和/或肝外转移亚组中,多纳非尼更显示出显著差异,多纳非尼组的mOS较索拉非尼组延长了6.1个月(21.7个月 vs 15.6个月,HR 0.655,95% CI 0.451~0.953,P=0.0288)。
 

2021年12月3日,中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“国家医保目录“)。多纳非尼进入新版医保目录。

医保内适应症范围

既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

临床数据

在一项多为中国晚期肝癌患者的临床研究中,一线使用多纳非尼在中位总生存期(OS)和安全性方面均优于索拉非尼。在部分亚组人群中,多纳非尼生存期超过21个月,成为晚期肝癌患者的一线治疗新选择。

简要说明书

Donafenib多纳非尼(Zepsun,泽普生)说明书
药物: 甲苯磺酸多纳非尼片
中国上市: 已上市
治疗:

用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者.

参考用法用量: 推荐剂量为每次0.2g(2x0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服。
不良反应:

常见不良反应(≥20%)有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。

临床招募

  • [招募中] 苏州泽璟生物制药多纳非尼片治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌
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