Pralsetinib 普拉替尼,普雷西替尼 普吉华 Gavreto (BLU-667)

药物类型:RET激酶抑制剂

适应症:非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,甲状腺癌

靶点:RET 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: Blueprint Medicines Corporation(美国)

说明书:

60000元/瓶(100mg*120粒)

药品概述

2020年12月1日,FDA批准普拉替尼(Pralsetinib)用于治疗需要进行系统性治疗的患有RET突变晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)或需要进行系统性治疗且放射性碘难治的患有RET基因融合阳性的甲状腺癌患者(>=12岁或成年患者)。

2021年3月24日,基石药业对外宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普拉替尼胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

根据公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。据悉,普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂。

普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,商品名为GAVRETO™。美国FDA已批准该款药物分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。基石药业曾于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。


2022年3月8日,RET抑制剂普拉替尼获得国家药品监督管理局批准,用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者以及十二岁以上儿童患者,同时还可以治疗需要系统性治疗且放射性碘难治晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者以及十二岁以上儿童患者。普拉替尼是国内首款也是唯一获批用于RET突变的RET抑制剂。

简要说明书

普拉替尼(pralsetinib) 说明书

药物: 普拉替尼(pralsetinib)
官方价格参考:  
中国上市情况: 已上市
靶点: RET
治疗: 非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,甲状腺癌
参考用法用量: 400mg每天一次,空腹口服。
不良反应: 最常见(≥2% )的为肺实质病变,肺炎,败血症,尿路感染和发热。

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