Surufatinib 索凡替尼 苏泰达 SULANDA (HMPL-012)

药物类型:小分子

适应症:晚期非胰腺神经内分泌瘤

靶点:VEGFR  FGFR 

是否上市:国内已上市

研发公司: 和记黄埔医药(中国)

说明书:

2035元/盒

药品概述

2020年12月30日,我国自主研发的具有抗血管生成和免疫调节双重活性的新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(商品名:苏泰达)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期非胰腺来源神经内分泌瘤的治疗,这是全球唯一获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的VEGFR-TKI药物。2021年6月18日,索凡替尼正式获得NMPA批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的pNET。

索凡替尼作为中国原研药物,成为全球第一个覆盖所有来源的NET靶向药物,或可为NET患者带来更显著的生存获益和更好的治疗选择。除了出色的有效性和安全性外,2021 NANETS年会发布的前沿进展——索凡替尼对比安慰剂治疗晚期神经内分泌瘤的健康相关生活质量分析也显示:在晚期NETs患者中,索凡替尼治疗对患者HRQoL的影响与安慰剂相当。

2021年12月国家医保目录谈判结果新鲜出炉——全球首个覆盖所有部位来源神经内分泌瘤的靶向药物索凡替尼成功纳入国家医保目录!有了医保政策的保驾护航,相信索凡替尼将会惠及更多患者,造福大众!
 

医保内适应症范围

单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
 

临床数据

索凡替尼可以显著延长晚期非胰腺NET患者的中位PFS至9.2个月,而安慰剂组患者为3.8个月[8]。索凡替尼作为中国自己的创新药物,为NET治疗领域的一个重大突破。

简要说明书

Surufatinib索凡替尼( SULANDA)说明书
药物: 索凡替尼胶囊
中国上市: 已上市
治疗:

用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

参考用法用量: 每次300mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。
不良反应:

最常见的(≥20%) 的副作用和不良反应包括:蛋白尿 、高血压 、血胆红素升高 、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高 、血促甲状腺激素升高 、腹痛、疲乏/乏力 、血尿酸升高、丙氨酸氨基转移酶升高 、出血(实验室检查异常除外) 、骨骼肌肉疼痛 、恶心/呕吐 、潜血阳性、外周水肿 、贫血、血钙降低、白细胞计数降低和心电图T波及ST-T改变。

临床招募

  • [尚未招募] 索凡替尼对比卡培他滨治疗胆道癌疗效和安全性临床研究
  • 同类药品