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Unecritinib 优克替尼 (TQ-B3101)

药物类型:小分子

适应症:非小细胞肺癌

靶点:ROS1 

是否上市:临床中

研发公司: 正大天晴(中国)

说明书:

药品概述

TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。

TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。

  结果显示:

  在全部患者中,整体缓解率为62.5%;

  在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;

  在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%。

  试验表明,在提高整体缓解率的基础上,TQ-B3101能够很好的透过血脑屏障,对于脑转移患者控制情况非常好。目前这一药物的临床试验仍在进行中,并且患者招募也在继续。

2022年6 月 23 日,CDE 官网显示,正大天晴 1 类新药 TQ-B3101 申报上市这是一款 ALK/MET/ROS1 抑制剂,根据临床进展推测,这项适应症大概率为:ROS1 融合阳性晚期 NSCLC。

简要说明书

临床招募

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