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JMT-101 (JMT-101)

药物类型:抗体

适应症:大肠癌,非小细胞肺癌,实体瘤

靶点:EGFR ex20in 

是否上市:临床中

研发公司: 上海津曼特生物 

说明书:

药品概述

2019年年底,我国自主研发的、专门治疗EGFR ex20in突变型患者的人源化EGFR单克隆抗体创新药物JMT-101获得批准投入临床试验。从大肠癌开始,以包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤为目标,向癌症发起挑战。
 

在2020年ASCO线上会议中,一项使用我国自主研发的、针对多种实体瘤的人源化EGFR单克隆抗体创新药物JMT-101治疗晚期大肠癌患者的试验结果首次公开,疾病控制率达到100%,令人瞩目。
 

  2020ASCO:观缓解率57.1%,病控制率100%

  Ⅰ期试验主要检验JMT-101的安全性和耐受性,同时观察疗效及药代动力学情况。试验共23例可评估疗效的患者,均为曾接受过ACC且未接受过系统EGFR靶向治疗的晚期大肠癌患者。其中16例患者接受JMT-101单药治疗,7例患者接受JMT-101联合mFOLFOX6或FOLFIRI方案共同治疗。
 

  在JMT-101单药治疗组、联合mFOLFOX6治疗组及联合FOLFIRI治疗组中,JMT-101的应用剂量分别达到10.0、8.0和6.0 mg/kg。
 

  其结果显示,接受JMT-101单药治疗的患者客观缓解率为12.5%,疾病控制率为56.2%;接受联合治疗的患者,客观缓解率为57.1%,疾病控制率达到100%,疾病控制时间超过24周。
 

  在不良反应方面,未观察到剂量限值毒性,未达到最大耐受剂量,且未观察到与治疗相关的严重不良反应。最常见的不良事件包括皮疹(单药组81.3%,联合组100%)、蛋白尿(单药组62.5%,联合组28.6%)和口腔黏膜溃疡(联合组86.0%)。
 

  整体来说,通过Ⅰ期试验观察到,JMT-101具有良好的安全性、患者耐受性及抗肿瘤活性。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
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