安可达 贝伐珠单抗 安可达 Bevacizumab

药物类型:抗体

适应症:转移性结直肠癌,非小细胞肺癌

靶点:VEGF 

是否上市:国内已上市

研发公司: 齐鲁制药(中国)

说明书:

1266元/瓶

药品概述

2019年12月,国家药品监督管路局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性直肠癌患者的治疗。 

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。 

此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报,是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,获得国家重大新药创制专项支持,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为国内患者治疗提供了新的选择。

简要说明书

Bevacizumab贝伐珠单抗(安可达)说明书
药物: Bevacizumab贝伐珠单抗(安可达)
中国上市: 已上市
治疗:

转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

参考用法用量: 由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。
不良反应:

胃肠道穿孔,出血,动脉血栓栓塞

临床招募

  • [未招募] 罗氏评价卡铂、紫杉醇加安慰剂/贝伐珠单抗治疗上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌安全和有效性III期临床研究
  • [未招募] 江苏正大天晴药业TQ-B2302与安维汀@联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床研究
  • [未招募] 罗氏Atezolizumab +贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌研究
  • [未招募] 罗氏Atezolizumab与一种或多种其他治疗方法联合使用对肿瘤有什么影响
  • [招募中] 江苏恒瑞医药比较BP102和安维汀对非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性
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