Furmonertinib 伏美替尼 艾弗沙 (AST2818)

药物类型:EGFR-TKI

适应症:非小细胞肺癌

靶点:EGFR 

是否上市:国内已上市

研发公司: 艾力斯医药 

说明书:

3304元/盒(40mg、28粒)

药品概述

艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
 

2021年3月3日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2022年6月28日,伏美替尼新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗

简要说明书

Furmonertinib 伏美替尼(艾弗沙®)说明书

药物:

Furmonertinib 甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙®)

中国上市: 已上市
治疗:

用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

参考用法用量:

口服,每日一次,每次2片。

不良反应:

常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%),≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE,最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。

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