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FWD1509 福沃替尼 (FWD1509)

药物类型:EGFR抑制剂

适应症:二线治疗EGFR突变肺癌

靶点:EGFR 

是否上市:临床中

研发公司: 深圳福沃药业 

说明书:

药品概述

FWD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂,可强效抑制各类EGFR exon20插入突变,并且对EGFR常见突变(L858R、exon19del)和耐药突变(T790M)均有较强抑制活性。同时FWD1509对野生型EGFR抑制活性较低,具有较好的安全治疗窗口。另外,FWD1509能够高效地透过血脑屏障(BBB),进而用于治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移。在多个临床前研究中,FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖,展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。


2021年1月7日,深圳福沃药业有限公司(以下简称“福沃药业”)宣布,自主研发的治疗EGFR exon20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向创新药物——FWD1509获得美国FDA临床试验申报(IND)许可。该临床试验将为携带EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供全新的治疗手段。


FWD1509的Ⅰ期临床试验即将在中美两国同步展开,该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和美国MD Anderson Cancer Center承担。

简要说明书

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