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CLN-081 (TAS6417)

药物类型:EGFR ex20ins抑制剂

适应症:非小细胞肺癌

靶点:EGFR ex20ins 

是否上市:临床中

研发公司: 再鼎医药(中国)

说明书:

药品概述

      2022年1月5日,FDA授予CLN-081(TAS6417)突破性疗法指定,用于治疗EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且患者前期曾经接受过铂类化疗。

   根据目前已经公开的临床试验数据,在42例接受CLN-081治疗的患者(有可用于评估的实体病灶)当中,整体缓解率为50%,疾病控制率64%。截至2021年ASCO大会上数据发布时,仍有52%的患者还在接受治疗。

  报告了数据的44例患者,中位治疗线数为2次,范围在1~9次;其中8例患者接受过第一代EGFR抑制剂阿法替尼吉非替尼的治疗,9例患者使用过奥希替尼,4例患者接受过泛HER抑制剂波齐替尼(Poziotinib)和/或第一代EGFR ex20ins抑制剂Mobocertinib(TAK-788)治疗,25例患者接受过免疫治疗。

  值得注意的是,在前线接受过EGFR ex20ins抑制剂治疗的4例患者中,2例患者达到了部分缓解,2例患者疾病稳定,整体来说,疾病控制率达到了100%!

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
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