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Elzovantinib (TPX-0022)

药物类型:多靶点激酶抑制剂

适应症:实体瘤(非小细胞肺癌、胃癌或胃食管结合部癌、结直肠癌)

靶点:MET,CSF1R,SRC 

是否上市:临床中

研发公司: Turning Point Therapeutics 

说明书:

药品概述

Elzovantinib是一种口服多靶点激酶抑制剂,其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶点突变。Elzovantinib对CSF1R的抑制可以使其作为单药,或与化疗和免疫疗法联合使用治疗多种实体瘤。

2021年10月,Turning Point Therapeutics公司公布了elzovantinib在海外开展的1期临床研究结果。在该1期临床试验中,总计有54名携带MET基因变异的实体瘤患者接受了不同剂量的elzovantinib治疗。这些患者包括NSCLC、胃癌或胃食管结合部癌、直肠癌等实体瘤患者,其中93%的患者曾经接受过化疗或免疫疗法的治疗。

1期临床初步结果显示:在没有接受过MET抑制剂治疗的11位NSCLC患者中,确认的客观缓解率(ORR)为36%,缓解持续时间范围为1.8个月~15个月以上;在9名没有接受过MET抑制剂治疗的胃癌/胃食管结合部癌患者中,确认的ORR为33%,缓解持续时间范围为5.2个月~12.9个月以上。

本次elzovantinib在中国获批临床意味着,这款多靶点抑制剂创新疗法也将在中国开展临床研究。希望该药后续临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日惠及患者。

2022年1月,FDA批准elzovantinib和阿美替尼联合用于治疗EGFR突变MET扩增晚期非小细胞肺癌的新药临床研究(IND)申请的批准。预计 2022年年中将启动elzovantinib和阿美替尼联合用药的1b/2期SHIELD-2研究。

简要说明书

临床招募

  • [尚未招募] 西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤
  • [尚未招募] SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌
  • [尚未招募] ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验
  • [尚未招募] CMAB809与赫赛汀药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
  • [尚未招募] HLX10或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌
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