Afatinib 阿法替尼 吉泰瑞 Afatinib Dimaleate（Gilotrif） (BIBW2992)

阿法替尼于2013年7月12日获FDA批准上市，阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。作为一线药物，本品适用于以下患者治疗：
1 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
2 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
 

EGFR敏感突变一般指EGFR 19外显子缺失突变（Del19)和EGFR 21外显子突变（L858R）。阿法替尼治疗EGFR敏感突变的客观缓解率约达70%，即约70%接受治疗的患者，肿瘤至少缩小30%。中位无进展生存期约11个月，即50%接受治疗的患者肿瘤受控不进展地生存至少11个月。

阿法替尼还可以有效治疗一些非耐药的罕见突变，包括EGFR G719X（含G719S、G719A、G719C），S768I、L861Q突变以及这些罕见突变的复合突变。

目前阿法替尼在中国有两个适应症，一个是EGFR敏感突变非小细胞肺癌的一线（初始）治疗，以及肺鳞癌的二线治疗，这里二线治疗的意思是含铂双药化疗耐药后的治疗。