Alectinib 阿来替尼,艾乐替尼 安圣莎 Alectinib(Alecensa) (CH5424802)

药物类型:ALK抑制剂

适应症:ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

靶点:ALK  RET 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 罗氏(瑞士) 

药品概述

艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

简要说明书

阿来替尼(Alectinib) 说明书

药物: 阿来替尼(Alectinib)
官方价格参考: 医保价:约2万/盒
中国上市情况: 阿来替尼已上市
靶点: ALK,RET
治疗: 适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考用法用量: 推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg)
不良反应: 最常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)。

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