Alpelisib 阿培利司/阿博利布 Alpelisib(Piqray) (BYL719)

药物类型:PI3K抑制剂

适应症:乳腺癌,PIK3CA相关过度生长疾病谱系

靶点:PIK3CA 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 诺华(瑞士)

说明书:下载地址

药品概述

Alpelisib于2019年05月25日获FDA批准上市,与氟维司群(fulvestrant)联合使用,用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性晚期及转移性乳腺癌患者。
Alpelisib是一种PIK3CA激酶抑制剂,在HR+/HER2-晚期乳腺癌中,PI3K通路的激活是肿瘤进展和产生耐药的最常见原因,大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。Alpelisib可通过抑制PI3K信号通路从而抑制肿瘤细胞的增殖。

2022年4月6日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准阿培利司(alpelisib)上市,用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)成人和2岁及以上儿童患者。他们表现出严重的症状。
 

简要说明书

阿培利司Alpelisib(PIQRAY)说明书

药物: 阿培利司Alpelisib(PIQRAY)
中国上市情况: 未上市
治疗: 与氟维司群(fulvestrant)联合使用,用于治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性晚期及转移性乳腺癌患者。
参考用法用量: 每日一次口服300毫克,饭后服用。
不良反应:

最常见不良反应包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),GGT增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙(校正)下降(27%),葡萄糖减少(26%),aPTT延长(21%),脱发(20%)。

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