Avelumab 阿维单抗 巴文西亚 Avelumab(Bavencio)

药物类型:抗体

适应症:皮肤癌  膀胱癌  默克尔细胞癌,晚期肾细胞癌,尿路上皮癌

靶点:PD-L1 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 默克雪兰诺(原研)  辉瑞制药(美国)

说明书:下载地址

药品概述

巴文西亚于2017年3月24日获FDA批准上市,用于成人和12岁以上儿童的转移性默克尔细胞瘤(皮肤癌的一种)的治疗,也包括之前没有接受过化疗的患者。巴文西亚是一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
 

1、2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。

2、2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

3、2019年5月,Bavencio与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

4、2020年7月1日,FDA批准PD-L1抗体Bavencio(avelumab)用于一线维持治疗接受含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

简要说明书

阿维单抗avelumab (巴文西亚 Bavencio )说明书
药物: 阿维单抗avelumab (巴文西亚 Bavencio )
中国上市情况: 未上市
治疗: 转移性默克尔细胞瘤;尿路上皮癌(mUC);肾细胞癌
参考用法用量: 预先准备前4次输注,然后根据需要进行,每2周在60分钟内静脉输注800毫克。
不良反应: 转移性Merkelcell癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,恶心,输液相关反应,皮疹,食欲减退和外周性水肿。
局部晚期转移性尿路上皮癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳,输液相关反应,肌肉骨骼疼痛,恶心,食欲减退和尿路感染。

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