Brentuximab 维布妥昔单抗,本妥昔单抗 安适利 Brentuximab vedotin(Adcetris)

药物类型:抗体-药物偶联(ADC)

适应症:淋巴瘤 

靶点:CD30 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: Seattle Genetics(美国 )研发,武田(日本)销售 

说明书:下载地址

药品概述

2020年5月14日,武田中国宣布旗下靶向创新药物安适利®(注射用维布妥昔单抗)经国家药品监督管理局正式批准进入中国,获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。
 

美国FDA获批的其他适应证:先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性蕈样真菌病成人患者;联合化疗治疗初治Ⅲ或Ⅳ期经典型霍奇金淋巴瘤、初治系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤患者。
 

安适利(注射用维布妥昔单抗)由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物(单甲基澳瑞他汀E,MMAE)组成,可在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。该产品临床使用经验丰富,真实世界循证依据充分,疗效久经验证。此前,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南亦将其纳入临床选择范围。

简要说明书

维布妥昔单抗Brentuximab (ADCETRIS®)说明书
药物: 维布妥昔单抗Brentuximab (ADCETRIS®)
中国上市情况: 未上市
治疗: 成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗。
参考用法用量: 推荐剂量为 1.8 mg/kg, 30 分钟以上静脉输注给药,每 3 周 1 次。
不良反应: 发热性中性粒细胞减少症,急性胰腺炎和胃肠道并发症,丙氨酸氨基酸转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基酸转移酶(AST)升高,PML,高血糖,非感染性肺毒性,包括肺炎,间质性肺病和 ARDS,Stevens-Johnson 综合征,中毒性表皮坏死松解症,包括致死性结局,外渗相关反应。

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