Cemiplimab 西米普利单抗 Libtayo

药物类型:单抗

适应症:转移性皮肤鳞状细胞癌,基底细胞癌,非小细胞肺癌

靶点:PD-1 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 再生元 

说明书:下载地址

药品概述

Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。
 

2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。
 

2021年02月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌(BCC)的药物。
 

2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。
 

Libtayo(西米普利单抗)暂时没有进入中国。

简要说明书

西米普利单抗Cemiplimab(Libtayo)说明书
药物: 西米普利单抗Cemiplimab(Libtayo)
中国上市情况: 未上市
治疗: 适用于用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期不可切除的CSCC患者。
参考用法用量: 推荐用药剂量为每3周一次静脉输注350mg,输注时间至少30分钟;
不良反应: 肺炎,结肠炎,肝炎,内分泌疾病,肾炎,皮肤病学不良反应

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