Dinutuximab 地努图希单抗 Dinutuximab(Unituxin)

药物类型:抗体

适应症:神经母细胞瘤 

靶点:GD2 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: United Therapeutics(美国) 

说明书:下载地址

药品概述

Dinutuximab于2015年3月10日获FDA批准上市,联合GM-CSF、白介素-2(IL-2)和13-顺维甲酸(13-cis-RA),治疗儿童高风险神经母细胞瘤,2015年销售额为0.2亿美元。

Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体,能与神经细胞瘤上的GD2结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤细胞。

简要说明书

地努图希单抗Dinutuximab(Unituxin)说明书
药物: 地努图希单抗Dinutuximab(Unituxin)
中国上市情况: 未上市
治疗: 儿童神经母细胞瘤
参考用法用量: 17.5mg/m2/day作为一个历时10 to 20小时稀释的静脉输注连续4天共至5个疗程。
不良反应: 最常见不良药物反应(≥ 25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

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