Durvalumab 度伐利尤单抗,德瓦鲁单抗 英飞凡 Durvalumab(Imfinzi) (MEDI4736)

药物类型:抗体

适应症:小细胞肺癌

靶点:PD-L1 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 阿斯利康(英国) 

说明书:下载地址

914.23美元/2.4ml; 3779.22美元/10ml

药品概述

度伐利尤单抗,英文名Durvalumab,商品名英飞凡,简称I药。度伐利尤单抗获批的适应症是:治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。

2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,目前国内尚未获批此适应证,可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为1500mg固定剂量,与依托泊苷/卡铂或顺铂联用时,应首先给予度伐利尤单抗,每3周一次;与化疗联用结束后每4周一次,单药维持至疾病进展。

 

2019年12月9日,国家药监局正式批准进口PD-LI免疫治疗药度伐利尤单抗上市,这也是国内上市的第一个PD-LI免疫治疗药。
 

2019年12月12日,英飞凡获批在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
 

2021年7月19日,英飞凡在中国被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案。

简要说明书

度伐利尤单抗Durvalumab(IMFINZI)说明书
药物: 度伐利尤单抗Durvalumab(IMFINZI)
中国上市情况: 未上市
治疗: 联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
参考用法用量: 推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。
不良反应:

咳嗽/痰咳,非感染性肺炎/放射性肺炎,呼吸困难,腹泻,腹痛,甲状腺功能减退,皮疹,瘙痒,疲劳,发热,上呼吸道感染,感染性肺炎

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