Erdafitinib 厄达替尼 Erdafitinib(Balversa) (JNJ-42756493)

药物类型:小分子

适应症:尿路上皮癌

靶点:FGFR2  FGFR3 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司: 杨森(中国)

说明书:下载地址

药品概述

2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。

简要说明书

厄达替尼Erdafitinib(Balversa)说明书
药物: 厄达替尼Erdafitinib(Balversa)
中国上市情况: 未上市
治疗: 适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者
参考用法用量: 起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。
不良反应: 最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

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