Neratinib 来那替尼,奈拉替尼 贺俪安 Neratinib(Nerlynx)

药物类型:小分子

适应症:乳腺癌 

靶点:EGFR  HER2  HER4 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: Puma(美国) 

药品概述

来那替尼于2017年7月17日获FDA批准上市,适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

来那替尼是一种EGFR/HER2双抑制剂,通过减少EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游的MAPK和AKT信号通路,从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。
 

2019年11月,来那替尼在香港获批。2020年4月28日,来那替尼获NMPA批准上市。奈拉替尼在中国获批的适应症为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
 

作用机制:Nerlynx是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。
 

常见不良反应:腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、咽喉肿胀、口腔溃疡、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶增加),指甲异常、皮肤干燥、腹部膨胀、体重减轻和尿道感染等。
 

2020年2月25日,FDA批准来那替尼联合卡培他滨批准用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者,且既往已接受过两个或多个抗HER2的治疗方案。

 

简要说明书

来那替尼 Neratinib( Nerlynx/贺俪安)说明书
药物: 马来酸奈拉替尼片
中国上市: 已上市
治疗:

用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;

联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

参考用法用量: 推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。
不良反应: 腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

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