Obinutuzumab 奥滨尤妥珠单抗,奥妥珠单抗 佳罗华 Obinutuzumab(Gazyva)

药物类型:抗体

适应症:白血病  淋巴瘤 

靶点:CD20 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 罗氏(瑞士) 

说明书:下载地址

9369元/瓶

药品概述

Obinutuzumab于2015年11月1日获FDA批准上市,联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及联合苯达莫司汀(bendamustine)治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤
 

2021年06月03日,罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市,同时批准2个适应证,包括:

1、奥妥珠单抗与化疗联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma,FL)。

2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用,随后用奥妥珠单抗维持治疗,用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。

2021年12月3日,中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“国家医保目录“)。奥妥珠单抗进入新版医保目录。

医保内适应症范围

与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。

简要说明书

Obinutuzumab 奥妥珠单抗(Gazyva 佳罗华)说明书
药物: Obinutuzumab 奥妥珠单抗注射液(Gazyva 佳罗华)
中国上市情况: 已上市
治疗: 慢性淋巴细胞白血病;滤泡性淋巴瘤患者
参考用法用量: 慢性淋巴细胞白血病的剂量在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。
滤泡性淋巴瘤的剂量在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。
不良反应: 最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。

临床招募

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