Pembrolizumab 派姆单抗(帕博利珠单抗) 可瑞达 Pembrolizumab(Keytruda) (MK3475 pd1 pd-1)

药物类型:抗体

适应症:黑色素瘤,肺癌,肾癌,头颈部癌,尿路上皮癌,结直肠癌,淋巴瘤,肝癌,胃癌及胃食管交界癌,宫颈癌,晚期食管鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤

靶点:PD-1 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 默沙东(美国) 

说明书:下载地址

17918元/瓶(100mg)

药品概述

KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。

KEYTRUDA(pembrolizumab)获得FDA批准的适应症:

1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。
2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。
3.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
4.由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1综合阳性评分(CPS)≥10、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。
5.帕博利珠单抗联合阿昔替尼适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。
6.适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。


 

简要说明书

派姆单抗Pembrolizumab(可瑞达Keytruda)说明书
药物: 派姆单抗Pembrolizumab
靶点: PD-1
治疗: 黑色素瘤,肺癌, 肾癌,头颈部癌尿路上皮癌,结直肠癌,淋巴瘤肝癌,胃癌及胃食管交界癌,宫颈癌晚期食管鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤
参考用法用量: 成年200 mg每3周;对儿童2 mg/kg(最大至200 mg)每3周。
不良反应: 常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。

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