Regorafenib 瑞戈非尼 拜万戈 Regorafenib(Stivarga)

药物类型:小分子

适应症:结直肠癌  胃肠道间质瘤  肝癌 

靶点:VEGFR1  VEGFR2  VEGFR3  PDGFRA  PDGFRB  KIT  FGFR1  FGFR2  BRAF  CRAF  RET  DDR2  ABL1  TEK  NTRK1  EPHA2  MAPK11  FRK 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 拜耳(德国) 

药品概述

瑞格非尼于2012年9月27日获FDA批准上市,用于治疗:

1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。
3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

瑞格非尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,这些激酶与肿瘤细胞血管生成、细胞增殖和微环境相关。
 

2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)同时批准瑞格非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC) 患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
 

2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

简要说明书

Regorafenib 瑞戈非尼(Stivarga 拜万戈) 说明书
药物: Regorafenib  瑞戈非尼片(Stivarga 拜万戈)
官方价格参考: 196元(40mg/片)
中国上市情况: 已上市
靶点: VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE-1, RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT, RET, PDGFR, FGFR,GIST,CRAF,DDR2,ABL1,TEK,NTRK1,EPHA2,MAPK11,FRK
治疗: 结肠直肠癌,胃肠道间质瘤,肝癌
参考用法用量: 推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。   
不良反应: 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。   

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