Sintilimab 信迪利单抗 达伯舒 Sintilimab

药物类型:抗体

适应症:淋巴瘤,非鳞非小细胞肺癌,晚期肺鳞癌,肝癌,食管鳞癌,胃癌

靶点:PD-1 

是否上市:国内已上市

研发公司: 信达生物(中国) 

说明书:

医保价格: 1080元(100mg/支)

药品概述

信迪利单抗于2018年12月24日获NMPA批准上市,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

信迪利单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。
 

2021年02月信迪利单抗获批非鳞非小细胞肺癌一线适应症,具体为:联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。

2021年6月3日,信迪利单抗获批晚期肺鳞癌一线适应症,具体为:联合吉西他滨和卡铂,一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者。

2021年6月25日,国产PD-1免疫治疗药物信迪利单抗获批新的适应症:联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。

2022年6月20日,信迪利单抗联合化疗正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,信迪利单抗联合化疗(紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂)用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

2022年6月24日,信迪利单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。这是首个获批胃癌适应症的国产抗PD1/PD-1单抗药物,同时,达伯舒也是唯一获批一线治疗五大高发瘤种的PD1/PD-1抑制剂。

简要说明书

信迪利单抗 (Sintilimab)说明书
药物: 信迪利单抗 (Sintilimab)
中国上市情况: 已上市
靶点: PDCD1
治疗:
适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
参考用法用量: 推荐剂量为200mg,每3周给一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
不良反应: 发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低。

临床招募

  • [尚未招募] 信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性
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