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已知患有脑膜转移或有临床症状的中枢神经系统转移者。
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存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）。
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3
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已知原发性免疫缺陷病史者。
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具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗者。
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5
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随机入组前14天内因某种状况需接受糖皮质激素（强的松>10 mg/天或等价剂量的其它同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的受试者。
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随机入组前28天内进行过重大手术，或根治性放射治疗，或前14天内进行过姑息性放射治疗，或56天内使用过治疗性的放射药剂。
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随机入组前14天接受过全身性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子）等。
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随机入组前7天内接受过抗肿瘤治疗的中药饮片或中成药。
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曾患间质性肺病、化学性肺炎、过敏性肺炎、结缔组织病肺炎、肺纤维化、急性肺部疾病等（由放疗诱发的局部间质性肺炎除外）。
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人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）中任何一项阳性均需排除。或HBsAg阳性（若HBsAg阴性，HBcAb阳性、HBsAb阴性，需测定HBV-DNA，DNA超出正常检测上限时需排除）。
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有活动性结核病或结核病史。
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随机入组前14天内出现任何需要通过静脉输注进行全身治疗的活动性感染。
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随即入组前28内接种过或计划在研究期间内接种活／减毒疫苗。
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曾接受过异体器官移植史或异体造血干细胞移植史。
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曾接受过任何靶向T细胞共调控蛋白（免疫检查点）的抗体/药物[包括抗程序性死亡因子-1（PD-1）、PD-L1等]治疗的患者。
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曾接受免疫治疗出现免疫相关性不良事件（immune-related AE）等级≥ 3级者。
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已知对单抗有严重过敏反应者（CTCAE v4.03分级＞3级），及有不受控制的过敏性哮喘病史的患者。
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妊娠期或哺乳期女性。
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已知有酗酒或药物滥用史者。
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患有重大心血管疾病者（如：充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、房颤、心律失常等）。
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有精神病史者。
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目前患有影响静脉注射、静脉采血疾病者。
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既往5年内患有任何其它恶性肿瘤，不包括完全治愈的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌患者。
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经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及不良反应的解释造成混淆的。
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其它研究者认为不适合参加本研究的情况。
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