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正患或曾患下颌骨骨髓炎或下颌骨坏死者，或计划在试验过程中进行有创性牙科手术或颌骨手术者，或牙科或口腔手术伤口未愈者；
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过去6个月内发生过骨折；
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筛选前或计划在研究期间使用可能影响骨转换的药物，包括但不限于下列药物：曾用过地舒单抗，12个月内用过双膦酸盐或氟化物，6个月内用过含雌激素的避孕药、激素替代治疗（如替勃龙、雌激素、选择性雌激素受体调节剂等）、芳香化酶抑制剂、降钙素、锶盐、甲状旁腺素（或衍生物）、维生素D补充剂（>1000 IU/日）、合成类固醇、全身糖皮质激素、骨化三醇或类似物、利尿剂、抗惊厥药；2周内使用过吸入性或局部用糖皮质激素类药物；
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4
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钙离子低于正常值下限或高于正常值上限；
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过敏体质者（对两种以上药物或食物过敏），或已知对试验药物成分过敏者；
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在筛选前3个月内献血或大量失血（>450mL）；
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在筛选前4周内接种过任何疫苗者或者在试验过程中计划进行疫苗接种者；
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在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
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在筛选前2周内有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
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经询问，试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
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经询问，有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
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尿药筛阳性者或经询问，在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
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其它临床发现有临床意义的疾病（如神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢内分泌系统、血液系统、皮肤疾病、免疫疾病、肿瘤等）；
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒抗体检测阳性；
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从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有合并用药；
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在使用试验药品前48小时内服用过任何含酒精的制品；
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在筛选前3个月内参加过其他药物临床试验；
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哺乳期和妊娠期妇女；
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研究者认为需要排除者。
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