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准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的受试者。
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通过适当干预后无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水。
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已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎者。但允 许以下受试者入组： 1. 无症状性脑转移受试者（即没有脑转移灶引起的进行性 中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇，且病变大小≤ 1.5cm）可以参加，但需 要作为疾病部位定期进行脑部影像学检查。 2.经治疗后的脑转移受试者，且脑转 移病灶稳定至少 1 个月，没有新的或扩大的脑转移证据，且本研究药物首次给 药前 3 天停用类固醇。这个定义中稳定的脑转移应在研究药物首次给药前确定。
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手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫，或既往诊断的脊髓压迫经治疗后没 有临床证据显示在研究药物首次用药前疾病稳定 ≥ 1 周的受试者。
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影像学检查显示，存在明确的肿瘤侵犯胸部大血管表现。
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患有Ⅱ级以上心肌缺血或研究药物首次用药前半年内发生过心肌梗塞、 不稳定心 绞痛、 控制不良的心律失常（包括 QTc 间期男性 ≥ 450 ms、女性 ≥ 470 ms）（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）。
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按照美国纽约心脏病学会（NYHA） 标准（附录三） Ⅲ级或Ⅳ级心功能不全或心 脏彩超检查： 左室射血分数（LVEF） < 50%。
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存在 CTCAE v4.03 ≥ 2 级的外周神经病变。
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存在 CTCAE v4.03 ≥ 2 级的外周神经病变。
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患有活动性肺结核病。
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既往或目前有间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损 等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理。
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存在已知活动性或可疑自身免疫病。允许入组处于稳定状态且不需要全身免疫抑 制剂治疗者。
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研究药物首次用药前 28 天内接受过活疫苗的治疗。
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研究药物首次用药前 14 天内或研究期间， 需要全身使用皮质类固醇（> 10 mg/天 泼尼松或等效剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的受试者。 但以下情况允 许入组： 在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许吸入， 或局部外用类固醇， 或剂量≤ 10 mg/天泼尼松疗效剂量的肾上腺激素替代治疗。
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研究药物首次用药前 14 天内，出现任何需要系统性给予抗感染治疗的活动性感 染。
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研究药物首次用药前 28 天内，接受过重大手术，本研究重大手术定义：术后至 少需要 3 周恢复时间，才能够接受本研究治疗的手术。 肿瘤穿刺或淋巴结切取活 检允许入组。
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研究药物首次用药前 3 个月内，接受过根治性放射治疗。 注：允许接受骨的姑息性放疗或浅表病灶的姑息性放疗，疗程参照当地的标准， 且在首次用药前 14 天已经结束。不允许首次给药前 28 天内接受覆盖 30%以上 骨髓区域的放疗。
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在研究期间可能会接受其他抗肿瘤治疗，如化疗、靶向治疗或放疗（姑息性放疗 除外）。
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既往接受过任何 T 细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性 T 淋 巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4， CTLA-4）抑制剂、 PD-1 抑制剂、 PD-L1/2 抑制剂或其他靶向 T 细胞的药物。
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正在参加其他临床研究，或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究药物治疗结 束时间不足 14 天。
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已知对任何单克隆抗体或研究药物辅料有严重过敏史。
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妊娠期或哺乳期女性。
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已知有精神类药物滥用或吸毒史。已停止饮酒的受试者可以入组。
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经研究者判断，受试者具有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素。
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