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既往接受过针对晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的全身化疗、抗血管生成药物或分子靶向药物全身治疗的患者(对于既往接受了根治术后辅助化疗和/或术前新辅助化疗的复发性肺癌患者,若其化疗后6个月内未进展或未复发,且筛选时治疗相关毒性反应已恢复【CTCAE4.03标准判断≤1级,秃头症除外】,则可以入组);
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混合型非小细胞和小细胞癌、或者以鳞状细胞为主要成份的混合型腺鳞癌(腺癌为主要细胞成分的混合性NSCLC可以入组);
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EGFR基因敏感突变型(EGFR敏感突变包括18外显子点突变(G719X)、19外显子缺失和21外显子点突变(L858R和L861Q))、ALK突变阳性或ROS-1突变阳性(筛选时基因突变未知的患者可以入组);
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CT/MRI影像显示肿瘤包绕或侵犯大血管内腔(例如肺动脉或上腔静脉);
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有脊髓压迫或癌性脑膜炎史,或筛选时经CT或MRI证实脑部转移(若筛选时存在脑转移的患者经研究者充分评估,稳定且没有出血倾向,则可以入组);
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在筛选前28天内接受胸部根治性放疗;在接受首剂研究药物治疗前2周内对胸部之外的骨病灶进行姑息放疗的受试者;
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存在严重的未愈合的伤口溃疡或骨折,或随机前28天内接受了重大手术,或预期将在研究期间行重大手术者;
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在首次接受研究药物前48小时内进行过小手术(包括置管)(由研究者判断是否有出血倾向);
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当前或近期(接受首剂研究药物前10天内)使用阿司匹林(>325 mg/天)或其他已知可以抑制血小板功能的非甾体抗炎药;
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当前或近期(接受首剂研究药物前10天内)使用全剂量口服或胃肠外抗凝血药或血栓溶解剂进行治疗。但允许预防性使用抗凝血药;
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有遗传性出血倾向或凝血功能障碍,或血栓病史(筛选前6个月内);
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在筛选前3个月内有咯血史,咳出的血量大于2.5mL;
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未控制的高血压(收缩压大于150 mmHg和/或舒张压大于100 mmHg)、有高血压危象或高血压脑病史;
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任何不稳定的系统性疾病:包括但不限于活动性感染(局部感染除外)、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血(筛选前6个月内)、心肌梗死(筛选前6个月内)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]分类≥II级)、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病;
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筛选前6个月内明确诊断以下病史:消化道溃疡、胃肠道穿孔、腐蚀性食管炎或胃炎、炎性肠病或憩室炎、腹瘘、或腹腔内脓肿;
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明确诊断有气管-食管瘘;
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临床上显著的第三间隙积液,经研究者判断不适合参与本研究的(如经抽水或其他治疗仍无法控制的腹腔或胸腔积液);
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有肺纤维化病史或在筛选时CT显示有活动性肺炎;
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在随机化前5年内患有NSCLC以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌;
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有自身免疫疾病史;
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乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者,且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测≥1 × 104拷贝数/L的受试者;若受试者HBsAg阳性,且外周血HBV DNA滴度检测<1 × 104拷贝数/L,如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险,则受试者可以入选;
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丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒检测阳性;
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已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者;
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筛选前30天内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床试验;
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有酗酒或药物滥用史;
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妊娠或哺乳期女性或准备在研究期间妊娠或哺乳的女性;
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已知对贝伐珠单抗或其任何辅料,或任何化疗药物成分过敏;
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其他研究者认为不适合入组的情况。
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