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1
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1.既往接受抗 EGFR 单抗类药物治疗者；
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2
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2.研究入组前4周内进行过系统的化学治疗或放射治疗、免疫治疗、生物或激素治疗等抗肿瘤治疗；
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3
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3.距离末次辅助化疗结束时间小于6个月；
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4
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4.研究入组前4周内接受过大型手术治疗者（2周以上的射频消融、介入治疗、诊断性活检术除外）；
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5
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5.研究入组前4周内接种过活疫苗或减毒疫苗者；
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6
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6.已知受试者既往对大分子蛋白药物、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙等试验药物成分或辅料出现重度超敏反应者；
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7
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7.活动性脑和或脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移者；
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8
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8.患需治疗的严重皮肤病或者消化道梗阻的患者；
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9
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9.入组时存在临床可检出的第二原发恶性肿瘤，或者在过去 5 年内出现过其他恶性肿瘤（已充分治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）；
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10
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10.受试者有活动性感染或在筛选期间首次给药前发生原因不明＞38.5℃的发热；
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11
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11.临床上有未控制的乙肝或丙肝活动期等（乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，且HBV DNA＞103copies/ mL或等同于该级别的HBV DNA滴度）；
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12
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12.患有严重的肺部疾病、肝衰竭、肾衰竭、中枢神经系统、血液系统疾病者；
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13
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13.受试者有心力衰竭、心肌病、未控制稳定的冠心病、心律失常和糖尿病、既往6个月内有心肌梗死病史、未控制稳定的高血压或多普勒超声心动图显示左室射血分数低于50%；
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14
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14.有症状的自身免疫性疾病的受试者；
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15
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15.存在凝血功能异常者（凝血酶原时间PT>1.5×ULN或活化部分凝血活酶时间APTT>1.5×ULN或凝血酶时间TT>1.5×ULN）
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16
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16.有感染人类免疫缺陷病毒病史、或患有其他免疫缺陷病或有器官移植病史者；
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17
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17.近1年内有酗酒、吸毒或药物滥用史；既往有明确的神经或精神障碍史；
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