|
1
|
有哮喘病史或者癫痫发作史;
|
|
2
|
患有严重并发症,有严重的重要脏器疾病,如肝、肾功能不全或中度心衰(NYHA心功能分级III级),伴有进展迅速的脏器侵犯;
|
|
3
|
不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史(如:颅内出血史)或正在接受溶栓或抗凝治疗的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折;
|
|
4
|
6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞;
|
|
5
|
分组前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤;
|
|
6
|
对氟尿嘧啶过敏或代谢障碍者;
|
|
7
|
试验前1个月每日吸烟量多于5支者;
|
|
8
|
有显著的酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL,或烈酒25mL,或葡萄酒约100mL),或基线期酒精呼气试验阳性(大于0.0mg/100mL为阳性);
|
|
9
|
在服用研究药物前1个月内曾参加过其他任何药物临床试验;
|
|
10
|
在服用研究药物前14 天内服用了CYP2C9底物/诱导剂/抑制剂(包括双氯芬酸,苯妥英,华法林,香豆素类抗凝剂,氟康唑,利福平等),前14天内服用了长半衰期(t1/2>24h)药物或食用了特殊饮食(包括火龙果、芒果、葡萄柚、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动等因素者;
|
|
11
|
妊娠或哺乳期患者;
|
|
12
|
有脑转移者,器官移植史者;
|
|
13
|
曾长期接受全身类固醇治疗者;
|
|
14
|
存在未治愈的其他恶性肿瘤者;
|
|
15
|
滥用酒精或药物者;
|
|
16
|
免疫学检查异常,包括HIV抗体阳性、乙肝表面抗原(HBsAg)阳性、丙肝抗体阳性或梅毒抗体阳性;
|
|
17
|
具有任何影响药物吸收、分布、代谢、排泄的胃肠道疾病史(比如无法吞咽、慢性腹泻等)者;
|
|
18
|
研究者认为有安全风险、存在干扰试验或结果评估的进行因素、有潜在的不依从或不合作的可能及其他不适合参加试验者;
|
|
19
|
存在运动和感官神经毒性Ⅱ度者或存在不可控的凝血障碍患者。
|