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1
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组织学证据确诊为脑胶质母细胞瘤(GBM),需要经过中心病理确认;
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2
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中心实验室确认有明确CD95L IHC表达水平和CD95L甲基化程度结果;
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3
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肿瘤复发后不适合手术切除或手术切除后有残余肿瘤的胶质母细胞瘤受试者;
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4
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根据RANO标准疾病进展或复发,核磁共振成像必须在第一次给试验药和开始放疗前两周内进行;
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5
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年龄 ≥ 18岁且 ≤ 70岁
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预期生存 ≥ 3个月
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Karnofsky评分 ≥ 60
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既往经过标准治疗包括手术、放化疗联合(RT+替莫唑胺[TMZ])、辅助化疗(TMZ)治疗后肿瘤进展
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9
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单个原发病灶或者可以在包含在一个放射治疗靶区内的散在或多发病灶
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既往针对单个原位肿瘤的放疗方案最大剂量为60 Gy;至少8个月内未接受放疗;
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符合接受再程放疗的受试者在T1-加权的核磁共振成像(T1-MRI)(Gd)显示原位肿瘤复发,最大直径在1 cm到4 cm之间
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适当的血液学参数(绝对嗜中性粒细胞数[ANC] ≥ 1.5×109/L、血小板数 ≥ 80×109/L、血红蛋白(Hb) ≥ 90 g/L)、肾功能(血肌酐 ≤ 1.25倍正常值上限[ULN])及肝功能(总胆红素 ≤ 1.5ULN、AST及ALT ≤ 2.5ULN);
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接受激素治疗的受试者进入试验前5天内接受稳定或剂量降低的类固醇激素治疗
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具有生育能力的女性,在使用首剂试验药物之前7天内的血清HCG妊娠试验结果必须呈阴性
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具有生育能力的男性及女性,须同意于试验期间直至试验治疗停止后3个月内使用经批准的避孕方法(如保险套及宫内避孕环)
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愿意且有能力遵守临床研究方案的规定(由研究者判定)
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签署知情同意书
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