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研究给药开始前3周内接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗（肿瘤基线检测前＞2周的针对骨转移姑息放疗是可以接受的）、靶向治疗、免疫治疗以及临床研究抗肿瘤药物治疗等；
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2
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患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少3个月，在研究首次给药前4周内经影像学检查确定未发生疾病进展，且所有神经系统症状已恢复至基线水平，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在研究治疗首次给药前至少28天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除；
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3
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既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（4.03版） 0-1级（除外2度脱发）；
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研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
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伴有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水；
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血清病毒学检查（以研究中心正常值为准）： HBsAg或HBcAb检测结果阳性，同时检测到HBV DNA拷贝数阳性； HCVAb检测结果阳性（仅当HCV RNA的PCR检测结果为阴性时，方可入选本研究）； HIVAb检测结果阳性。
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研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；
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美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为3级及以上的心力衰竭；
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研究给药前1年内发生过严重的动/静脉血栓事件或心脑血管意外事件，如深静脉血栓、肺栓塞、脑梗死、脑出血、心肌梗塞等，无症状且不需要临床干预的腔隙性脑梗除外；
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存在需要系统性治疗的活动性或进展期感染，如活动性肺结核；
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存在经研究者判断未经稳定控制的系统性疾病，包括糖尿病、高血压、肝硬化、间质性肺炎、阻塞性肺病等；
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研究给药开始前2年内存在需要系统治疗（如使用免疫调节药、皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身免疫性疾病，允许相关的替代治疗（如甲状腺素、胰岛素，或肾或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代治疗）；
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研究给药开始前5年内患有其他恶性肿瘤，但以下情况除外： 局限性低风险前列腺癌（定义为阶段≤T2b、格里森评分≤7分和前列腺癌诊断时PSA≤20ng/mL（如测量）的患者接受过根治性治疗且无前列腺特异性抗原（PSA）复发者可参与本研究）； 经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；
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既往接受过异体造血干细胞移植；
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往接受过其他抗体偶联药物治疗；
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已知对重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂药物及其组分过敏者；
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妊娠或哺乳期妇女；
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患有任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况；
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估计患者参加本临床研究的依从性不足。
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