所谓单克隆抗体是指针对抗原表面单一抗原决定族位点的抗体，一般是指完整抗体而言，不包括抗体片段。单克隆抗体最大的优点是它所识别的位点具有极高的特异性，在针对和治疗肿瘤性疾病中都有广泛的应用。通常，单克隆抗体的制备非常困难，常常需采用动物来制备。早期的单克隆抗体来源于鼠，应用于人体后副作用比较大。第二代的单克隆抗体采用了人源化的改造技术，将鼠源的可引起人体免疫排斥的结构，通过基因工程或细胞工程的技术改变为人源的抗体结构，大大减少了毒副反应。此项技术已经非常成熟，现已有不少单克隆抗体通过此方法进行了人源化改造，并应用于临床。第三代的单克隆抗体制备技术正在研制之中，还未形成产业化规模。所利用的技术完全是基因工程技术和细胞工程技术，是完全真正意义上的人源化单克隆抗体。抗体在肿瘤性疾病的诊治应用相当广泛。在诊断上，可以应用抗体检测肿瘤标记物和进行免疫组化方面的研究；在治疗方面，既可以应用游离抗体进行治疗，也可以用抗体制成“生物导弹”进行导向治疗。在应用游离抗体方面，目前我国已经有应用于临床治疗肿瘤的单克隆抗体，主要有针对乳腺癌细胞的Herceptin和针对B细胞型淋巴瘤的美罗华。两种抗体都是针对瘤细胞表面的某种特异性分子而产生效应的。通常，单克隆抗体常常与化疗方案联合应用来治疗肿瘤，例如对于虑泡型B细胞淋巴瘤，常常将美罗华与6个周期的CHOP方案联合应用，疗效非常显著。在抗体放免导向治疗方面开展的研究也比较多，即应用抗肿瘤单克隆抗体标记放射性核素进行治疗，不少试验已经开展至Ⅱ期临床阶段，已经批准上市的有治疗淋巴瘤的Zevalin，但在国内尚未见相关报道。