Almonertinib 阿美替尼 阿美乐 (HS-10296)

药物类型:

适应症:非小细胞肺癌

靶点:EGFR 

是否上市:国内已上市

研发公司:  

说明书:

医保价格:176元(55mg/片),每盒3872元

药品概述

阿美替尼肺癌第三代EGFR靶向药。

2020年4月17日,从上海市胸科医院获悉,阿美替尼是由医院肿瘤科主任陆舜教授领衔研究,是国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药 ,已经获得国家药品监督管理局批准上市。

国家药监局网站3月31日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。 

甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。

简要说明书

阿美替尼Almonertinib说明书
药物: 甲磺酸阿美替尼片
中国上市情况: 已上市
治疗: 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
参考用法用量: 推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
不良反应: 皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高

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